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一、产品用途 l 药品光稳定性试验箱是考察药品在温度、光照和紫外光的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验。 l 该设备完全符合新版GMP规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、产企业实验室等。 二、产品特点 l 采用PLC触摸屏温度控制器,能定值控制与程式控制进行无忧切换,具有显示精度高,功能强大,运行稳定可靠等特点避免分体式的操作和维修的繁琐 l 设备标配打印机能够对温度、时间等运行数据和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要自行设定 l 设备具有温度上、下限超差声光报警功能,报警范围可自行设定。 l 单套制冷机组确保设备长期运行,连续不间断。 l 设备工作室内有超温报警保护、压缩机过载保护等保证实验运行不发生意外 l 不锈钢搁板支架高度可调,可任意装卸,便于物品的存储和内腔的情绪工作 l 箱体的左侧留有设备测试孔、保证检测的方便和可靠。 l 当试验箱发生故障时,显示屏上会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。 l 设备自带USB数据导出接口和认证插座 l 具有密码锁屏功能 l 光源采用LED冷光源比市面上普通的荧光灯管使用寿命更长更稳定;紫外光源:选用LED灯UVA近紫外光源 l 光照方式:顶置式灯板垂直照射,手动无极调光,标配手持式光照度监测仪 l 满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2X106Lux.hr;近紫外能量≥200W.hr/m2 l 光照和紫外辐照试验可同时完成 三、技术参数 型号 控温范围 无光:0-70℃ 有光:0-60℃ 温度波动度/均匀度 ±0.5℃/±2℃ 温度调控方式 平衡式调温方式 符合试验标准 ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2X10 LUX.hr,近紫外荧光≥200w.hr/m2 光照强度范围 0-10000LUX±500LUX可调和UVA近紫外光(0-50W/M2) 光源 LED冷白光(D65,6500K 符合ISO 10977);紫外光波长范围:320~400nm的紫外灯 调光方式 手动无极调光 光照方式 顶置式灯板垂直照射 制冷系统 原装进口全封闭耐高温压缩机 控制器 PLC触摸屏控制器 传感器 温度:Pt100铂电阻 数据输出方式 专用微型打印机和USB数据导出\数据曲线查看功能 权限管理 具有三级密码权限管理 报警记录 具有实时查看所有报警记录功能 内胆材质 SUS304镜面不锈钢 外箱材质 冷轧钢板喷塑 电源 150L/250L电源AC220V±10% 50Hz/500L/800L/1000L电源AC380V±10% 50Hz 功率 2.2KW 2.8KW 3.2KW 3.5KW 4.3KW 容积 150L 250L 500L 800L 1000L 内胆尺寸(mm) WXDXH 550X405X670 600X500X830 700X500X1440 900X550X1600 900X700X1600 外箱尺寸(mm)WXDXH 700X810X1460 745X910X1690 1230X810X1800 1430X840X1960 1430X1000X1960 载物托盘 3 3 3 3 3 安全装置 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护,过载保护 选配 1、手机短信报警功能,把温湿度上、下限超差通过手机短信方式发送到使用人员手机上 2、无纸记录仪方便用户保存温度、光照、紫外运行的数据 3、可提供第三方检测报告和3Q认证 4、有线监控系统 (可连接200多台设备,可将数据实时保存在电脑里) 5、无线监控系统(可通过手机、ipad实时监测设备的运行状态,不受时间地点的限制) 6、搁板 7、搁板式光照器 8、光照度和辐照度自动监控系统(P型标配)