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一、产品用途 l 药品光稳定性试验箱（P型）是考察药品在温度、紫外和光照的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验。 l 该药品光稳定性试验箱完全符合新版GMP规范要求，广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校和生产企业实验室等。 二、产品特点 l 采用PLC彩色7寸触摸屏控制器，操作界面设中英文无忧切换，能记录700天历史数据，具有RS232、RS485、USB和以太网接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能 l 设备标配打印机能够对温度、紫外、光照强度和时间等运行数据和曲线进行实时打印，时间可根据客户需要自行设定 l 设备具有温度、光照、紫外上、下限超差声光报警，报警范围可自行设定。 l 单冷机组确保设备长期运行，连续不间断。 l 设备工作室内有超温报警保护、压缩机过载保护等保证实验运行不发生意外 l 不锈钢搁板支架高度可调，可任意装卸，便于物品的存储和内腔的情绪工作 l 箱体的左侧留有设备测试孔、保证检测的方便和可靠。 l 当试验箱发生故障时，显示屏上会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。 l 设备自带USB数据导出接口和认证插座 l 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作 l 各运行参数一屏可见，当设备出现故障时方便查看故障点。 l 光源采用LED冷光源比市面上普通的荧光灯管使用寿命更长更稳定；紫外光源：选用LED灯UVA近紫外光源 l 光照方式：顶置式灯板垂直照射，自动平衡式调光保证光照强度和紫外强度一致性。 l 光照度和紫外强度自动检测和控制：突破现有国产药品稳定性试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器和紫外辐照计进行监测并自动补偿调光，减少由于灯珠的老化造成光照度衰弱和试验误差。 l 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2X106Lux.hr；近紫外能量≥200W.hr/m2 l 光照和紫外辐照试验可同时完成 三、技术参数 型号 控温范围 无光：0-70℃ 有光：0-60℃ 温度波动度/均匀度 ±0.5℃/±2℃ 温度调控方式 平衡式调温控制方式 光照强度范围 0-10000LUX±500LUX自动可调；紫外光强度可调（0-50W/M2） 紫外光谱范围 320~400nm 符合试验标准 ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2X10 LUX.hr，近紫外荧光≥200w.hr/m2 光源配置 LED冷白光（D65,6500K 符合ISO 10977）和UVA近紫外LED灯 调光方式 平衡式自动调光（保证光照强度一致性） 光照方式 顶置式灯板垂直照射 控制器 台湾7寸PLC真彩可程式触摸屏控制器 传感器 温度：Pt100铂电阻/光照度：电子式光传感器和紫外辐照计 加湿方式 数据输出方式 专用微型打印机、数据存储、USB数据导出、有限监控、以太网接口 权限管理 具有三级密码权限管理 报警记录 具有实时查看所有报警记录功能 内胆材质 SUS304镜面不锈钢 外箱材质 冷轧钢板喷塑 电源 电源AC220V±10% 50Hz 电源AC380V±10% 50Hz 功率 2.2KW 2.8KW 3.2KW 3.5KW 容积 150L 250L 500L 800L 内胆尺寸(mm) WXDXH 550X405X670 600X500X830 700X500X1440 900X550X1600 外箱尺寸（mm）WXDXH 700X810X1460 745X910X1690 1230X810X1800 1430X840X1960 载物托盘 3 3 3 3 安全装置 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护，过载保护、缺水保护 选配 1、手机短信报警功能，把温度、光照、紫外上、下限超差通过手机短信方式发送到使用人员手机上 2、远程监控功能，可实时观察设备的运行情况和设备的开关以及温湿度的设定 3、可提供第三方检测报告和3Q认证 4、无纸记录仪（通用型）（标准2通道，每增加一个通道另外收费） 5、搁板 6、搁板式光照器
